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Décret exécutifJO n° 8/2022·23 février 2021

décret exécutif n° 21-82 du 11 Rajab 1442 correspondant au 23 février 2021 susvisé. Art. 13. — Le pharmacien directeur technique doit avoir

ministère chargé de

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Résumé

décret exécutif n° 21-82 du 11 Rajab 1442 correspondant au 23 février 2021 susvisé. Art. 13. — Le pharmacien directeur technique doit avoir les compétences techniques et administratives. L'établissement pharmaceutique doit lui assurer une formation initiale relative, notamment aux bonnes pratiques d’exploitation, ou aux normes régissant la qualité des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux aux aspects…

Texte source

décret exécutif n° 21-82 du
11 Rajab 1442 correspondant au 23 février 2021 susvisé.
Art. 13. — Le pharmacien directeur technique doit avoir
les compétences techniques et administratives.
L'établissement pharmaceutique doit lui assurer une
formation initiale relative, notamment aux bonnes pratiques
d’exploitation, ou aux normes régissant la qualité des
produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux aux
aspects administratifs et réglementaires et les règles régissant
les opérations d'enregistrement des produits pharmaceutiques
et d'homologation des dispositifs médicaux ainsi qu'une
formation continue, tant sur le plan technique que
réglementaire, lui permettant de gagner en compétence afin
de se conformer à l'évolution de ces missions.
Art. 14. — L'établissement pharmaceutique doit assurer
aux pharmaciens assistants, une formation initiale relative,
notamment aux bonnes pratiques d'exploitation, aux aspects
administratifs et réglementaires et aux règles régissant des
opérations d'exploitation ainsi qu'une formation continue,
tant sur le plan technique que réglementaire, leur permettant
de gagner en compétences afin de se conformer à l'évolution
des tâches qui leurs sont confiées.
Art. 15. — Le pharmacien directeur technique doit déposer
un dossier composé :
— d’une copie du diplôme de pharmacien du pharmacien
directeur technique ;
— d’une copie de la pièce d'identité du pharmacien
directeur technique ;
— du contrat de travail du pharmacien directeur
technique ;
— de l’attestation d'inscription au conseil de déontologie
des pharmaciens.
Art. 16. — En cas d'absence ou d'empêchement du
pharmacien directeur technique, son remplacement doit être
notifié aux services compétents du ministère chargé de
l'industrie pharmaceutique, et ne peut excéder une durée d'un
mois, sauf en cas d'approbation de prolongation par les
services compétents du ministère chargé de l'industrie
pharmaceutique, sur demande justifiée n'excédant pas une
durée de six (6) mois.
L'identité des pharmaciens assurant les remplacements et
les dates et durées de ces remplacements sont conservés dans
l'établissement pharmaceutique pendant une durée de
cinq (5) ans.
Art. 17. — Le présent arrêté sera publié au Journal officiel
de la République algérienne démocratique et populaire.
Fait à Alger, le 25 Rabie Ethani 1443 correspondant au
novembre 2021.
Abderrahmane Djamel Lotfi BENBAHMED.
JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 08 28 Joumada Ethania 1443
31 janvier 202238
Imprimerie Officielle - Les Vergers, Bir-Mourad Raïs, BP 376 - ALGER-GARE
Arrêté du 16 Joumada El Oula 1443 correspondant au
21 décembre 2021 modifiant l'arrêté du
Joumada El Oula 1442 correspondant au
décembre 2020 portant désignation du président et
des membres de la commission d’enregistrement
des produits pharmaceutiques à usage de la
médecine humaine.
————
Par arrêté du 16 Joumada El Oula 1443 correspondant au
21 décembre 2021, l'arrêté du 11 Joumada El Oula 1442
correspondant au 26 décembre 2020, modifié, portant
désignation du président et des membres de la commission
d’enregistrement des produits pharmaceutiques à usage de la
médecine humaine, est modifié comme suit :
«   (sans changement jusqu’à) comme suit :
— Mme. Ouiza Amarouche, représentante du ministre
chargé de l’industrie pharmaceutique, présidente ;
— Mme. Nabila Ayadi, représentante du ministre chargé de
la santé ;
— Mme. Manel Belkhatir, représentante de l’agence
nationale de sécurité sanitaire ;
  (sans changement jusqu’à) expert en toxicologie ;
— Mme. Amina Mammeche, experte en
pharmacovigilance ;
  (le reste sans changement)   ».
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