décret exécutif n° 05-464 du 4 Dhou El Kaâda 1426 correspondant au 6 décembre 2005, modifié et complété, susvisé, le présent arrêté a pour objet d’adopter le règlement

décret exécutif n° 05-464 du 4 Dhou El Kaâda 1426
correspondant au 6 décembre 2005, modifié et complété,
susvisé, le présent arrêté a pour objet d’adopter le règlement
technique fixant les spécifications du talc.
Art. 2. — Au sens du présent arrêté, on entend par talc, le
silicate de magnésium hydraté, naturel, sélectionné et
pulvérisé.
Art. 3. — Le talc peut contenir des quantités variables de
minéraux associés, parmi lesquels les chlorites (silicates
d’aluminium et de magnésium hydratés), la magnésite
(carbonate de magnésium), la calcite (carbonate de calcium)
et la dolomite (carbonate de calcium et de magnésium).
Art. 4. — Le talc, à l’état de produit fini, ne doit pas
contenir de l’amiante. Il doit répondre aux spécifications
suivantes :
1- Spécifications générales :
— Aspect : Poudre légère, homogène, blanche ou
sensiblement blanche et onctueuse (non abrasive) ;
— Solubilité : pratiquement insoluble dans l’eau, dans
l’éthanol à 96%  et dans les solutions diluées d’acides et
d’hydroxydes alcalins.
2- Spécifications microbiologiques :
Le talc doit répondre aux spécifications microbiologiques
fixées dans le tableau ci-après :
JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 68 16 Rabie El Aouel 1444
12 octobre 202226
ANNEXE
Méthode d’identification du talc
et les méthodes d’analyse
- La formule chimique du talc pur : Mg3Si4010(OH)2
(Mr 379,3).
— Les substances utilisées dans la méthode
d’identification du talc et leurs méthodes d’analyse, doivent
être de qualité pure.
1- Méthode d’identification du talc :
- Première identification :
Spectrophotométrie d’absorption dans l’infrarouge.
Préparation : pastille de bromure de potassium.
Bandes d’absorption : à 3677 ± 2 cm
-1, 1018 ± 2 cm-1  et
669 ± 2 cm-1.
- Seconde identification A :
Dans un creuset de platine, faites fondre un mélange de
0,2 g de carbonate de sodium anhydre et de 2,0 g de
carbonate de potassium. A la masse fondue, ajoutez 0,1 g de
talc et chauffez jusqu’à fusion complète du mélange.
Laissez refroidir et transférez la masse fondue dans un vase
à précipiter à l’aide de 50 ml d’eau chaude. Ajoutez de
l’acide chlorhydrique jusqu’à ce qu’il n’y ait plus
d’effervescence. Ajoutez 10 ml d’acide chlorhydrique et
évaporez à siccité au bain-marie.
Laissez refroidir, ajoutez 20 ml d’eau, chauffez à ébullition
et filtrez (le résidu sert à l’identification B).
A 5 ml du filtrat, ajoutez 1 ml d’ammoniaque et 1 ml de
solution de chlorure d’ammonium. Filtrez et ajoutez au filtrat
1 ml de solution de phosphate disodique. Il se forme un
précipité cristallin blanc.
- Seconde identification B :
Le risidu obtenu dans l’identification A donne la réaction
de silicates.
UFC : Unité formant colonie.
3- Spécifications physico-chimiques :
Les spécifications physico-chimiques du talc sont fixées
dans le tableau ci-après :
Types de
micro-organismes
Limites microbiologiques
Talc spécialement destiné aux enfants
de moins de trois (3) ans et produits
en contact avec les muqueuses
Talc destiné à d’autres usages
Micro-organismes aérobies mésophiles
totaux (bactéries, levures et moisissures)
Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Candida albicans
≤ 1 x 10
2 UFC par g ou ml
Absence dans 1 g ou 1 ml
≤ 1 x 103 UFC par g ou ml
Absence dans 1 g ou 1 ml
Limites autoriséesParamètres
Max 9,5
Max 0,2 %
Max 7 %
Max 2 %
Max 0,9 %
Max 0,25%
Max 10 ppm
17 % à 19,5 %
pH
Substances solubles dans l'eau
Perte à la calcination
Aluminium
Calcium
Fer
Plomb
Magnésium
Art. 5. — La méthode d’identification du talc et les
méthodes d’analyse sont fixées en annexe du présent arrêté.
Art. 6. — L’évaluation de la conformité du talc doit
correspondre au niveau « A » prévu par la réglementation en
vigueur.
Art. 7. — Le présent arrêté sera publié au Journal officiel
de la République algérienne démocratique et populaire.
Fait à Alger, le 2 Dhou El Kaâda 1443 correspondant au
1er juin 2022.
Le ministre de l’industrie
Ahmed ZEGHDAR
Le ministre du commerce
et de la promotion des
exportations
Kamel REZIG
Le ministre de la santé
Abderrahmane BENBOUZID
JOURNAL OFFICIEL DE LA REPUBLIQUE ALGERIENNE N° 6816 Rabie El Aouel 1444
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2- Méthodes d’analyse :
2-1- Préparation des solutions :
- Solution S1 :
- introduisez 10,0 g de talc, ajoutez progressivement tout
en maintenant sous agitation, 50 ml d’acide chlorhydrique
0,5 M (Mole) et chauffez au bain-marie pendant 30 min.
Laissez refroidir.
— transférez le mélange dans un vase à précipiter et laissez
déposer la matière non dissoute.
— filtrez le liquide surnageant sur un papier filtre à
filtration moyenne dans une fiole jaugée de 100 ml tout en
retenant, autant que possible, le résidu non soluble dans le
vase à précipiter.
— lavez le résidu et le vase à précipiter trois (3) fois avec
10 ml d’eau chaude. Lavez le filtre avec 15 ml d’eau chaude,
laissez refroidir le filtrat et complétez à 100,0 ml avec le
même solvant.
- Solution S2 :
— introduisez 0,5 g de talc dans une capsule en
polytétrafluoroéthylène de 100 ml ;
— ajoutez 5 ml d’acide chlorhydrique, 5 ml d’acide
nitrique exempt de plomb et 5 ml d’acide perchlorique ;
— agitez doucement, puis ajoutez 35 ml d’acide
fluorhydrique ;
— évaporez lentement à siccité sur une plaque chauffante.
Au résidu, ajoutez 5 ml d’acide chlorhydrique ;
— couvrez la capsule avec un verre de montre, chauffez à
ébullition et laissez refroidir ;
— rincez le verre de montre et la capsule avec de l’eau ;
— transvasez dans une fiole jaugée. Lavez la capsule avec
de l’eau et complétez à 50,0 ml avec le même solvant.
2-2-Analyse :
2-2-1. Contrôle d’amiante :
Le talc obtenu à partir de gisements connus pour contenir
des substances associées à l’amiante, ne convient pas à un
usage pharmaceutique.
Le talc est exempt d’amiante (recherche d’amphiboles et
de serpentines). La présence d’amphiboles et de serpentines
peut être recherchée par spectrophotométrie d’absorption
dans l’infrarouge ou par diffraction des rayons X (S1 et S2).
En cas de détection, les critères morphologiques
spécifiques de l’amiante sont recherchés par une méthode de
microscopie optique appropriée, permettant de déterminer
s’il s’agit de variétés amiantifères : chrysotile ou trémolite
amiante, comme décrit ci-dessous.
2-2-1-1. Spectrophotométrie d’absorption dans
l’infrarouge :
Préparation : pastilles de bromure de potassium.
Examinez entre 740 cm
-1 et 760 cm -1 en utilisant
l’expansion d’échelle, une bande d’absorption à 758 ±
1 cm
-1 peut indiquer la présence de trémolite ou de chlorite.
La présence de cette bande d’absorption après calcination
de la substance à examiner à 850 ± 50 °C pendant, au moins,
30 min, indique la présence de trémolite.
Examinez entre 600 cm
-1 et 650 cm -1 en utilisant
l’expansion d’échelle, la présence de bandes d’absorption ou
d’épaulement peut indiquer la présence de serpentines.
2-2-1-2. Diffraction des rayons X :
Préparation : déposez l’échantillon à examiner sur le porte-
échantillon, tassez et aplanissez sa surface avec une lame de
verre polie.
Radiation: Cu Kα monochrome, 40 kV , 24-30 mA.
Fente incidente : 1°.
Fente de détection : 0,2°.
Vitesse de balayage du goniomètre : 1/10° 2Ө /min.
Domaine de balayage : 10-13° 2Ө et 24-26° 2Ө.
Echantillon : non orienté.
Résultats : la présence d’amphiboles est décelée par un pic
de diffraction à 10,5 ± 0,1° 2Ө et la présence de serpentines
par des pics de diffraction à 24,3 ± 0,1° 2 Ө et à 12, 1 ±
0, 1° 2 Ө.
Si par l’une ou l’autre des deux (2) méthodes, la présence
d’amphiboles ou de serpentines est détectée, examinez le talc
par une méthode de microscopie optique appropriée en vue
de déterminer la présence d’amiante.
La présence d’amiante est alors démontrée si les deux (2)
critères suivants sont réunis :
— des rapports de longueur sur largeur de 20/1 à 100/1 ou
plus pour les fibres plus longues que 5 µm ;
— la faculté de se diviser en fibrilles très fines, et si au
moins, deux (2) des quatre (4) critères suivants sont réunis :
• des fibres parallèles se présentant en faisceaux ;
• des